ISO 15189

SO 15189 est une norme internationale édictée par l’ISO en 2003 qui spécifie les exigences de qualité et de compétence propres aux laboratoires d’analyses de biologie médicale (LABM).

Cette norme est spécifique aux LAbM à la différence de la norme ISO/CEN 17025 qui concerne tous les laboratoires d’analyses et d’essais. Le système de management de la qualité des laboratoires accrédités 15189 est fondé sur la norme ISO 9000:2000.

Accréditation

En France, le COFRAC accrédite sur demande les laboratoires d’analyses de biologie médicales selon un référentiel qui leur est propre. Cette accréditation est une reconnaissance des compétences techniques.